Opioïdes: un spray nasal anti-overdose autorisé sur le marché

Pour la première fois en France, un spray nasal pour traiter les overdoses a obtenu une autorisation de mise sur le marché. Il sera disponible d'ici trois mois.

Ce pourrait être le défibrillateur des overdoses. Ce spray nasal développé par le laboratoire pharmaceutique Indivior a obtenu l'autorisation de mise sur le marché pharmaceutique français. Le principe est simple: au moment où une dépression respiratoire est observée, une diffusion dans chaque narine permet la diffusion de la Naloxone, une molécule considérée comme un antagoniste de l'opiacé, renversant les effets sédatifs dans le but de neutraliser ceux de la morphine et donc d'éviter la mort par overdose. Pour autant, son effet n'est que temporaire. Il doit être administré par l'entourage en attendant une prise en charge par les services de secours.

Un an après l'avoir autorisée de manière temporaire, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a donc annoncé vendredi que ce spray, déjà utilisé à l'étranger, serait mis sur le marché "d'ici trois mois environ", le temps de la "mise en conformité de la notice et de l'étiquetage". Ce produit sera vendu en pharmacie sur ordonnance ou pour les porteurs d'une carte spéciale identifiant les usagers considérés à risque. Il sera aussi distribué dans les structures d'accueil des toxicomanes. "Nous avons voulu cibler les personnes les plus exposées au risque d'overdose et non le distribuer à tout-va", explique Sophie Katz, directrice des affaires publiques du laboratoire Indivior.

Une vieille recommandation de l'OMS

"C'est une avancée majeure, se satisfait le professeur William Lowenstein, addictologue et président de l'association SOS Addictions. Les Csapa (centre de soin, d'accompagnement et de prévention en addictologie) en étaient déjà dotés, mais désormais les Caarud (centre d'accueil et d'accompagnement à la réduction des risques pour les usagers de drogues) et les usagers à risque, indépendamment, pourront aussi en bénéficier. Il fallait l'étendre pour éviter des centaines de morts chaque année."

En France, 220.000 personnes sont considérées comme dépendantes aux opioïdes et 340 décès par overdose ont été constatés en 2015. Face à cette "urgence", en 2014 déjà, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommandait de faciliter l'accès à la Naloxone aux usagers de drogue et à leur entourage afin d'intervenir en cas d'urgence vitale.

Bientôt une extension aux opioïdes médicamenteux?

Mais cet outil risque-t-il de banaliser la prise de substances comme l'héroïne ? "Aucun risque, selon Jean-Pierre Daulouede, psychiatre spécialisé dans les addictions. Les héroïnomanes ne s'arrêtent pas par peur de l'overdose, ils prennent ces produits parce qu'ils ont habitué leur organisme et parfois jusqu'à la mort. Là, le seul but, c'est d'éviter les drames. Pas de normaliser une pratique."

Si les héroïnomanes seront les premiers bénéficiaires de ce nouvel outil, le professeur Lowenstein regarde déjà vers l'avenir. Il espère déjà un élargissement vers les victimes des médicaments antidouleur. "En France, une centaine de décès sont liés aux opioïdes médicamenteux. Nous sommes loin des chiffres des Etats-Unis, mais ce dispositif pourrait permettre de réduire les risques", explique-t-il, en référence à la crise sanitaire qui a touché le pays ces dernières années, avec près de 15 000 morts en 2015 à la suite de prescription d'opioïdes (médicaments contenant de la morphine, de la codéïne...) selon Centers for Disease Control and Prevention (CDCP).

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