Levothyrox: une plainte contre le labo pour "mise en danger de la vie d'autrui"

Une femme a déposé plainte contre le laboratoire Merck après le changement de formule du Lévothyrox responsable selon elle de lourds effets secondaires.

Le changement de formule du Lévothyrox, ce médicament utilisé par trois millions de patients pour traiter des pathologies thyroïdiennes, pourrait bien connaître un volet judiciaire. Ce vendredi, une quinquagénaire, consommatrice de cette substance, a déposé plainte à Mougins (Alpes-Maritimes) contre le laboratoire Merck pour "mise en danger de la vie d'autrui". Mme Colin-Chauley, qui est par ailleurs avocate, assure avoir subi des problèmes de santé liés à la nouvelle formule du Levothyrox, disponible depuis mars." 

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"J'ai déposé plainte car nous n'avons pas été informés d'un changement de formule, rien dans la notice ne l'indique", a expliqué à l'AFP Anne-Catherine Colin-Chauley, 58 ans, confirmant une information de Nice-Matin. Dans sa plainte déposée mardi, elle assure qu'"il y a bien une négligence fautive du laboratoire Merck et une faute de celui qui a ordonné le changement de la molécule sans indiquer les conséquences possibles de ce changement".  

"Vertiges, crampes, fatigue"

La plaignante, qui a subi une ablation totale de la thyroïde en 2006, assure souffrir depuis mai de "vertiges, crampes, fatigue". Elle en a fait part à son mari, médecin, qui lui prescrit des examens sanguins venant confirmer ses craintes: "ma TSH [dosage sanguin de la thyréostimuline, une hormone stimulant la glande thyroïde, NDLR] s'est effondrée, et même après avoir essayé de modifier le traitement ça ne change rien". 

Mme Colin-Chauley est dépitée: "Je me bourre de cachets pour être en forme, je ne suis vraiment pas bien". Elle envisage d'aller "en Italie ou en Espagne" pour se procurer l'ancienne formule du médicament. 

Et cette patiente n'est pas la seule. Une pétition en ligne a été signée par plus de 175 000 mécontents, qui assurent que le changement de composition du médicament a eu un impact négatif sur leur santé ou celle de leurs proches. Ils accusent ce nouveau produit d'engendrer divers effets secondaires (crampes, maux de tête, vertiges...). 

L'ANSM reconnaît "un défaut d'information" aux patients

Le laboratoire mis en cause, Merck, assure que le changement de formule ne concerne pas le principe actif (la lévothyroxine, une hormone de substitution) mais porte sur des substances, appelées "excipients", qui lui sont associées, comme par exemple le lactose qui a été remplacé par le mannitol, très courant dans l'alimentation et d'autres médicaments. 

Face à la polémique, l'Agence du médicament (ANSM) a mis en place un numéro vert pour "répondre eux inquiétudes" des patients. Au total, 154 000 appels avaient été dénombrés mercredi depuis sa mise en place, avec un rythme d'appels quotidien tombé à 2500, indique l'agence sanitaire.Selon les chiffres qu'elle a transmis au Monde, entre mars et fin août, 5000 déclarations d'effets inhabituels liées au Levothyrox ont été effectuées en France. Si, comme l'affirme l'ANSM, "cela décroît depuis le 27 août", il y aurait eu 1000 signalements entre le 23 et 24 août. 

Ce vendredi, Dominique Martin, le directeur général de l'instance a reconnu "un défaut d'information aux patients". "Nous en sommes conscients et ne nions pas leurs difficultés", a-t-il ajouté dans les pages du Monde.  

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