14 signalements de décès de patients sous Levothyrox. Mais y a-t-il un lien ?

13 selon le journal Ebdo, 14 selon Le Monde : c'est le nombre de signalements de décès de patients sous Levothyrox enregistrés dans la base nationale qui recense les effets indésirables. Est-ce que ce médicament – destiné à soigner l'hypothyroïdie et faisant l'objet d'une polémique depuis son changement de formule en raison d'effets secondaires (fatigue, vertiges, douleurs…) – est en cause dans ces décès ? Jointe par Sciences et Avenir, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) confirme le signalement de 14 décès de patients, mais précise qu'à ce stade "aucun lien ne peut être établi avec le médicament".

"Si un lien est établi avec le Levothyrox, l’ANSM prendra les mesures nécessaires"

Dans le premier volet de enquête de pharmacovigilance de l'ANSM publié le 11 octobre 2017, établissant un bilan des effets indésirables jusqu'à mi-septembre, 4 décès ont été signalés : une femme de 87 ans diabétique et ayant eu un accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique, une femme de 78 ans qui prenait un grand nombre d'autres médicaments, une patiente de 34 ans recevant un lourd traitement psychiatrique et une de 39 ans victime d'un œdème pulmonaire avec insuffisance cardiaque. "L'enquête de pharmacovigilance se poursuit et les résultats seront présentés le 30 janvier 2018 en présence des associations de patients et des professionnels de santé comme indiqué pendant le comité de suivi du 27 novembre", annonce l'ANSM dans un tweet.

Au 20 novembre, 14.842 cas d'effets indésirables ont été saisis dans la base nationale de pharmacovigilance, et dix décès de plus. Même si "l'enquête se poursuit", l'ANSM ajoute dans un autre tweet : "ils (ces dix décès, ndlr) sont sans lien établi avec le Levothyrox. Ces patients recevaient plusieurs traitements et souffraient pour la plupart de pathologies graves". Une affirmation qui peut surprendre. Un expert de l'ANSM a déclaré dans Ebdo : "Comment l'ANSM ou le ministère peuvent-ils certifier qu'il n'y a pas de décès sous Levothyrox ? Ils n'en savent rien." L'ANSM rectifiera par la suite : "Aucun lien n'est aujourd'hui établi, et si un lien est établi avec le Levothyrox, l'ANSM prendra les mesures nécessaires."

"L'enquête de pharmacovigilance est complétée par une étude de pharmaco-épidémiologie de l'ANSM qui se penche sur les effets du changement de formule de Levothyrox sur l'ensemble des patients traités à une période donnée", nous explique l'ANSM. Cela permettra probablement de connaître le nombre de décès de patients sous Levothyrox avant le changement de formule, et s'il a augmenté depuis. "Les résultats seront donnés au cours du premier semestre 2018", ajoute l'Agence. Plus de 2.000 dossiers de patients mécontents ont été déposés auprès d'avocats en vue de plaintes au civil contre le laboratoire Merck, tandis que d'autres, au pénal, visent aussi la ministre de la Santé ou l'ANSM.

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