Levothyrox : une association pointe des analyses anormales, Merck dément

L'Association française des malades de la thyroïde (AMFT) a estimé jeudi que des anomalies dans la composition de la nouvelle formule du Levothyrox pourraient expliquer ses effets secondaires, ce que le laboratoire Merck a démenti, dénonçant une affirmation "infondée scientifiquement". L'Association française des malades de la thyroïde (AMFT) a indiqué dans un communiqué avoir fait réaliser des analyses pour comparer la nouvelle formule et l'ancienne du médicament.

Une trop faible teneur en lévothyroxine ? Selon elle, ces analyses montrent que "la teneur en lévothyroxine, seul composant hormonalement utile du médicament, est gravement inférieure aux spécifications en vigueur". En outre, "on constate (…) la présence, très anormale, de dextrothyroxine", une autre molécule, autrefois employée contre le cholestérol. "Nous affirmons formellement que tel n'est pas le cas", a répliqué Merck, en soulignant "que la substance active utilisée pour Levothyrox nouvelle formule est strictement identique à celle présente dans l'ancienne formule".

Merck récuse ces affirmations. Le laboratoire a dénoncé des "prétendues déclarations non scientifiquement fondées, qui ne font qu'inquiéter les patients et déstabiliser la communauté médicale". "Aucun détail n'est donné quant aux méthodes utilisées et aux conditions dans lesquelles ces études ont été réalisées" et "aucune présentation exhaustive des résultats n'est communiquée", a ajouté Merck. "Nous rappelons que de nombreuses analyses ont déjà été réalisées par des autorités compétentes sans identifier la moindre non-conformité de notre produit", a conclu le groupe.

Pas de réponse de l'Agence du médicament. "Notre association ne prétend pas, sur une seule étude, disposer d'une preuve indiscutable mais d'un fait nouveau important", a assuré l'AFMT, qui demande aux autorités sanitaires de réaliser d'autres études. Selon l'association, "l'ensemble des éléments ont été communiqués à la justice dans le cadre de l'enquête pénale". Sollicitée, l'Agence du médicament (ANSM) n'a pas réagi aux affirmations de l'association, en renvoyant à un communiqué du 2 mai. Selon ce communiqué, "l'ANSM a réalisé dans ses laboratoires plusieurs contrôles du Levothyrox nouvelle formule en termes de composition qui ont confirmé sa bonne qualité."

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