Levothyrox : l'Etat accède aux demandes des patients

Les malades de la thyroïde ont obtenu gain de cause. Après des semaines de protestation auprès des autorités, la ministre de la Santé, Agnès Buzyn, a annoncé vendredi un retour temporaire de l'ancienne formule du Levothyrox. Celle-ci sera « disponible dans quinze jours », a-t-elle déclaré vendredi sur France Inter. Un virage sur l'aile assez inédit, qui vise à apaiser les tensions, alors que le ministère et le laboratoire Merck, qui fabrique le produit, excluaient encore un retour de l'ancienne formule début septembre. «C'est un premier pas », a réagi Chantal L'Hoir, la présidente de l'Association française des malades de la thyroïde (AFMT). 

Trois millions de malades

La France compte environ trois millions de personnes, qui souffrent de dérèglements de la thyroïde, dont 85% de femmes. Lancée en mars, la nouvelle formule a engendré des effets secondaires graves chez des milliers d'entre eux ( crampes, maux de tête, vue qui se brouille, perte de cheveux...). 9.000 signalements ont été faits auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) et une pétition sur internet a recueilli 280.000 signatures. L'AFMT dit recevoir en moyenne un millier de dossiers de plaignants par jour.

Cette nouvelle formule avait été demandée en 2012 par l'ANSM afin de gagner en stabilité. Le comprimé initial avait tendance à se dégrader au fil du temps et des différences pouvaient exister d'un lot à l'autre. Merck a investi 32 millions d'euros dans la démarche, en changeant les excipients (les éléments qui enrobent le principe actif). D'autres acteurs comme Teva ou Biogaran, qui fournissaient des génériques, ont entre-temps quitté le marché.

Un défi logistique

Le retour à l'ancienne formule ne sera toutefois possible que « sur prescription médicale », précise Thierry Hulot, le patron des activités biopharma de Merck en France. Annoncée jeudi soir au labo, l'opération constitue un défi logistique. Pour livrer l'ancienne formule en pharmacie d'ici 15 jours, le groupe va s'appuyer sur les stocks tampons des pays voisins. Mais la variété de dosages sera moindre et les notices ne seront pas forcément en français. Le système de santé devra aussi recréer des codes d'enregistrement et délivrer une licence d'importation.

Quel niveau de demande ?

Quelle sera la demande ? Merck s'appuie sur les 9.000 signalement de l'ANSM pour l'évaluer. Mais il y a fort à parier que d'autres patient voudront revenir à l'ancienne formule, proposée sous le nom Euthyrox ou Eutirox selon les pays d'importation. « Les patients qui se posent des questions mais n'ont pas d'effets secondaires doivent rester sur la nouvelle formulation, préconise Thierry Hulot. Elle garantit un meilleur équilibre dans le temps. »

Des alternatives dans un mois

Que se passera-t-il après ce retour provisoire de l'ancienne formule ? « Dans un mois, nous aurons des alternatives, c'est-à-dire d'autres marques, d'autres médicaments, qui permettront progressivement aux patients de pouvoir choisir le médicament qui leur convient le mieux », a expliqué Agnès Buzyn. En plus de ces produits, les patient continueront à disposer du L-Thyroxine, un produit sous forme de gouttes, fabriqué par le laboratoire Serb, et essentiellement prescrit aux enfants de moins de 8 ans.

Inédit de mémoire de professionnel, ce retour à une ancienne formule pose la question d'une réforme du cadre existant. A l'évidence, la communication au sein du triptyque autorités sanitaires- laboratoires-patients a besoin d'une remise à plat, réseaux sociaux oblige. Gageons que le sujet sera évoqué ce lundi lors de la présentation de la stratégie de santé du pays.

Entre-temps, l'affaire est devenue juridique. Le tribunal de grande instance de Marseille a ouvert une enquête, suite au dépôt de dizaines de plaintes de malades pour «mise en danger de la vie d'autrui », «tromperie » ou «non-assistance à personne en danger. »

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https://www.lesechos.fr/industrie-services/pharmacie-sante/030574433716-levothyrox-letat-accede-aux-demandes-des-patients-2114845.php

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