Médicament Levothyrox : 9.000 signalements d'effets indésirables

La ministre de la Santé Agnès Buzyn a fait état de 9.000 signalements d'effets indésirables par les patients prenant du Levothyrox, un médicament pour la thyroïde, et a reconnu un problème d'information des malades. "Si l'on regarde les enquêtes de pharmacovigilance et ce qui remonte du terrain, nous sommes à 9.000 signalements sur les trois millions de personnes" qui prennent en France du Levothyrox, a-t-elle déclaré lundi 11 septembre 2017 sur RTL.

Des effets secondaires "liés à des difficultés à redoser correctement le Levothyrox"

Les derniers chiffres de l'Agence du médicament (ANSM) évaluait à 5.000 le nombre de déclarations d'effets indésirables dus à la nouvelle formule du Levothyrox (crampes, maux de tête, vertiges, perte de cheveux... ). Les conclusions de l'enquête de pharmacovigilance seront publiées en octobre. La nouvelle formule a été mise sur le marché fin mars. L'Agence du médicament l'avait réclamée au laboratoire dès 2012 afin, selon elle, de rendre le produit plus stable.

"Il n'y a pas de fraude, il n'y a pas de complot, il n'y a pas d'erreur, il y a eu un problème d'information des malades, les patients ont été surpris par une formulation qui avait changé et qui pour certains donnait des effets secondaires", a déclaré Agnès Buzyn. "Beaucoup de ses effets secondaires sont liés à des difficultés à redoser correctement le Levothyrox mais ils s'estompent quand on arrive à bien doser le traitement", a expliqué la ministre.

L'ancienne formule commercialisée par un autre laboratoire ?

Face aux critiques des patients qui accusent les autorités sanitaires d'"indifférence coupable", la ministre a reçu vendredi 8 septembre l'Association française des malades de la thyroïde (AFMT) et l'actrice Annie Duperey, qui avait fortement critiqué la réaction du gouvernement. Le jour-même, l'AFMT a annoncé son intention de porter plainte contre X "ce qui permettra de demander des comptes au laboratoire et aux autorités sanitaires", selon l'avocate de l'AFMT.

Que s'est-il dit entre l'association et la ministre ? Chantal Lhoir, fondatrice de l'AFMT, explique dans un compte-rendu que la ministre a assuré que les pharmaciens ont reçu "la consigne de prescrire des gouttes de L-Thyroxine aux malades fragiles dans leur ensemble" (ce substitut du Levothyrox est habituellement réservé aux enfants et aux adultes ayant de gros troubles de la déglutition). L'AFMT souhaitait "le déblocage en urgence des stocks de l'ancienne formule de Levothyrox qui existent au niveau européen et notamment militaire de réserve en cas de catastrophe nucléaire ou terrorisme et guerres", explique Chantal Lhoir. Déblocage qui, selon l'association, était possible sous 48 heures. Mais la ministre assure qu'il ne peut intervenir que sous "quatre semaines au plus vite".

Autre point important pour l'AFMT : faire cesser le monopole de Merck sur le Levothyrox, ce que souhaite également la ministre. "Un choix plus élargi sera mis sur le marché dont l'équivalent de l'ancienne formule de Merck au lactose, par une autre firme pharmaceutique, vu que le laboratoire Merck ne veut pas revenir à l'ancienne et espère l'élargir à l'Europe d'ici 2018", explique Chantal Lhoir, avant de conclure par un "bonne chance", adressé sans doute à nos voisins européens qui découvriront la nouvelle formule du Levothyrox en 2018. La France est le premier pays européen où la nouvelle formule a été introduite mais selon Merck Serono, des procédures d'homologation sont en cours ailleurs.

LL avec AFP

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