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Près d'1 million de patients ont abandonné le Levothyrox

Le Levothyrox a perdu près d'un tiers (31%) du marché des médicaments à base de levothyroxine entre l'été et la fin 2017, a affirmé l'association Vivre sans thyroïde jeudi 8 mars 2018. Ce sont donc près d'1 million de Français qui ont abandonné le Levothyrox au profit d'autres traitements - majoritairement l'ancienne formule du Levothyrox, l'Euthyrox - par crainte des effets secondaires de la nouvelle formule.

NOUVELLE FORMULE ET EFFETS INDESIRABLES. La nouvelle formule du Levothyrox a été réclamée par l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) au laboratoire allemand Merck en 2012 afin de rendre le produit plus stable dans le temps. Le changement ne porte pas sur le principe actif mais sur d'autres substances, les excipients : le lactose a été remplacé par du mannitol et de l'acide citrique. De nombreux patients se sont cependant rapidement plaints d'effets secondaires. Face à leur colère, les autorités de santé ont tâché de mettre à disposition d'autres traitements, alors que le Levothyrox était en situation de quasi-monopole. Des patients mécontents ont entamé plusieurs procédures en justice. Lundi 5 mars 2018, le volet pénal du dossier a franchi une nouvelle étape avec la désignation d'un juge d'instruction à Marseille pour enquêter sur 7.000 plaintes déposées. Une information judiciaire contre X avait été ouverte trois jours auparavant pour tromperie aggravée, blessure involontaire et mise en danger d'autrui.

Un tiers de défection du Levothyrox vers les alternatives thérapeutiques

Pour aboutir à cette estimation d'1 million d'abandons du Levothyrox, l'association a dépouillé une vaste base statistique, publiée début février 2018 par l'Assurance maladie, sur les volumes de tous les médicaments remboursés. Les chiffres montrent, d'après Vivre sans thyroïde, que le Levothyrox a perdu près d'un tiers (31%) du marché au quatrième trimestre 2017 au profit d'autres médicaments à base de lévothyroxine (Euthyrox, Henning, Thyrofix, Euthyral…). L'ancienne formule du Levothyrox (Euthyrox) représente à présent environ 20% du marché (soit environ 600.000 patients), selon ces données. Or il y a en France quelque trois millions de malades traités. Ces chiffres sont "en contradiction complète avec les affirmations officielles des pouvoirs publics, qui assurent encore aujourd'hui que ce n'est pas une crise sanitaire", dénonce l'association dans un communiqué.

Selon le rapport de pharmacovigilance rendu public fin janvier 2018 par l'Agence du médicament (ANSM), le nombre de signalements d'effets indésirables attribués à la nouvelle formule du Levothyrox était de 17.310 à la date du 30 novembre. Soit 0,75% des quelque 2,3 millions de patients traités avec ce médicament pour la thyroïde. "Les autorités ne font en fait référence qu'aux 17.000 malades ayant rempli avant fin novembre 2017 des procédures complexes de signalement en pharmacovigilance, et non à ceux (un million au moins) qui n'ont pas supporté la nouvelle formule et ont changé de traitement sous supervision médicale", objecte Vivre sans thyroïde.

67% DE SIGNALEMENTS INEXPLIQUES. Les autorités de santé n'ont pas réussi à identifier l'origine du trouble chez 67% des 1.745 malades ayant signalé avoir subi des effets indésirables et ayant renseigné les données nécessaires (sur 17.000 signalements majoritairement incomplets). Les données renseignées montraient en effet un taux de TSH dans les normes (la TSH étant l'hormone dont le taux permet d'évaluer l'activité de la thyroïde). Enfin, les effets indésirables rapportés par ces patients étaient identiques, qu'ils soient en hypothyroïdie, en hyperthyroïdie ou aient des TSH dans les normes, "sans qu'aucun facteur explicatif ne puisse être avancé". Les autorités de santé avaient suggéré que le très grand nombre de signalements ait été lié, outre aux effets indésirables réels de la nouvelle formule chez beaucoup, à des facteurs externes (défiance de la population vis-à-vis des autorités de santé), des "influenceurs" (personnalités connue relayant le problème), et à la couverture médiatique (journaux, réseaux sociaux).

CG avec AFP

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