Attention aux traitements contre l'acné sévère pour les femmes enceintes - Actu Orange

Orange avec Media Services, publié le dimanche 25 octobre 2020 à 15h00

L'isotrétinoïne ne devrait en aucun cas être prescrit à des femmes enceintes ou désirant avoir un enfant, en raison des graves malformations que ce médicament peut provoquer chez le fœtus. Pourtant, des médecins continuent à le prescrire à de futures mères. 

Trop de femmes enceintes continuent à être traitées avec un médicament contre l'acné qui entraîne un "risque très élevé de malformations" pour le foetus, l'isotrétinoïne, met en garde l'Agence du médicament (ANSM). 

L'isotrétinoïne, composante du Roaccutane sous forme orale (retiré du marché), est présente dans les médicaments Acnétrait, Contracné, Curacné ou Procuta.

"Malgré les mesures mises en place pour améliorer le bon usage" de cette substance, "environ 175 grossesses continuent d'être exposées chaque année depuis 2010", observe l'ANSM. 

Une contre-indication "absolue" 

Par ailleurs, "des cas d'anxiété ou de changements de l'humeur, de dépression, et d'aggravation d'une dépression incluant des tentatives de suicide, continuent d'être rapportés chez des patients", même si "aucune étude" n'a "permis de confirmer" le lien entre la prise du traitement et ces troubles psychiatriques, ajoute le gendarme du médicament.

Ce dernier rappelle aux médecins et aux patients les "règles d'utilisation" à respecter absolument et annonce la mise en place "début 2021" d'un comité rassemblant professionnels de santé et patients, "pour définir les mesures complémentaires pour limiter les risques liés à la prise de ces médicaments".

L'isotrétinoïne, dérivée de la vitamine A, est utilisée pour traiter les acnés sévères, rebelles aux traitements classiques (antibiothérapie et traitements locaux). Elle agit notamment en réduisant l'activité des glandes sébacées. Son utilisation "pendant la grossesse est une contre-indication absolue en raison du risque très élevé de malformations (25 à 30%) chez les enfants exposés telles que des anomalies du cerveau ou du visage", rappelle l'ANSM.

Roaccutane 

Cette molécule était commercialisée par le laboratoire Roche sous la marque Roaccutane. Le groupe suisse l'a retirée du marché dans sa forme orale il y a une dizaine d'années (elle est encore vendue sous forme de gel pour application locale par le laboratoire monégasque SERP). 

Plusieurs génériques sont commercialisés, notamment Curacné (Pierre Fabre Dermatologie), Procuta (Expanscience) et Acnétrait (Arrow Génériques). 

Contraception obligatoire pendant le traitement 

L'ANSM souligne qu'ils doivent être prescrits "uniquement en cas d'échec des traitements classiques" et "pour une durée limitée à six mois". De plus, pour les femmes en âge de procréer, une contraception pendant le traitement est indispensable et "un test de grossesse doit être réalisé (...) tous les mois". Ces dernières doivent déjà signer un formulaire d'accord de soins et se voient remettre une "carte patiente" d'information sur les risques.

Enfin, les médecins doivent "s'assurer de la santé mentale du patient", et les patients et leurs proches doivent "être attentifs à l'apparition de signes d'ordre psychologique/psychiatrique, notamment d'un syndrome dépressif". 

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