Covid-19 : les personnes immunodéprimés pourront bénéficier d'un traitement préventif - Actu Orange

Orange avec Media Services, publié le samedi 07 août 2021 à 09h20

La Haute autorité de santé a donné vendredi 6 août son feu vert à un traitement par anticorps monoclonaux préventif pour les immunodéprimés, plus à même de développer une forme grave du Covid-19 et chez qui les vaccins sont moins efficaces. Cela pourrait concerner 130.000 personnes.

Parce que tout le monde n'est pas égal face au Covid-19 et au vaccin, la Haute autorité de santé (HAS) a annoncé vendredi 6 août que les personnes immunodéprimés pourront recevoir préventivement un traitement par anticorps monoclonaux, notamment si elles sont cas contact. 

Les personnes sévèrement immunodéprimées, telles que celles ayant reçu une greffe d'organes et sous traitement anti-rejet, les dialysés chroniques et les patients atteints de certains cancers et maladies auto-immunes inflammatoires, ont un risque très élevé de forme grave de Covid et de mortalité en cas d'infection. Leur système immunitaire ne répondant pas ou seulement partiellement aux vaccins contre le Covid, il est recommandé de leur injecter trois doses. Mais même avec cette précaution, "environ 25% des personnes immunodéprimées suite à une greffe ou à une leucémie lymphoïde chronique n'ont toujours pas d'anticorps détectables (séronégatives) après la troisième dose", pointe la HAS.

"On estime qu'en France, 130.000 patients immunodéprimés sont non-répondeurs à un schéma vaccinal complet et ainsi concernés par ce traitement", précise l'autorité.

"Autorisation d'accès précoce" au Ronapreve

Les "patients immunodéprimés qui ne sont pas protégés malgré une vaccination complète" bénéficieront ainsi d'une "autorisation d'accès précoce" au Ronapreve (casirivimab et imdevimab) "en prophylaxie pré-exposition ou post-exposition au Sars-CoV-2", indique-t-elle dans un communiqué. Cette autorisation est octroyée pour cinq mois, précise la HAS, qui réévaluera son intérêt "dans un délai maximum de deux mois".

En "post-exposition", c'est-à-dire en cas de contact avec une personne contaminée, le traitement pourra être administré aux patients de 12 ans et plus "non répondeurs ou faiblement répondeurs" à la vaccination alors qu'ils présentent un très haut risque de forme grave de Covid. Il pourra aussi être proposé en "pré-exposition", c'est-à-dire en prévention pure, "toutes les 4 semaines tant qu'il existe un risque d'être exposé au virus", mais seulement aux "patients non répondeurs", c'est-à-dire n'ayant pas du tout développé d'anticorps malgré la vaccination.

L'accès précoce est une procédure qui permet à certains patients de bénéficier d'un médicament avant qu'il ne reçoive une autorisation de mise sur le marché pour l'indication concernée. Il est octroyé par la HAS, en s'appuyant sur un avis scientifique de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), qui évalue le rapport bénéfice-risque présumé des médicaments. Dans son propre communiqué, l'ANSM explique qu'elle avait rendu un avis favorable à un accès plus large à cet usage préventif, pour tous "les patients faiblement répondeurs à une vaccination complète", en raison de "l'impasse thérapeutique" dans laquelle se trouvent ces patients. 

Le Ronapreve bénéficiait d'une autorisation en accès précoce depuis mars, élargie en juin, mais uniquement pour des patients à haut risque de forme grave déjà contaminés par le coronavirus. Ce traitement par injection, développé par la biotech américaine Regeneron en partenariat avec le laboratoire Roche, associe deux anticorps monoclonaux dirigés spécifiquement contre la protéine S (spike ou spicule) du Sars-CoV-2. Ils agissent en empêchant la pénétration du virus dans les cellules, luttant ainsi contre sa réplication.

 

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