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Des boîtes d'alprazolam, un médicament générique du Xanax, rappelées après une grave erreur sur la notice - Midi Libre

Des boîtes du tranquillisant alprazolam ont été rappelées par son fabricant, après le constat d'une erreur d'indication sur les doses maximales dans la notice. Une petite erreur, qui peut avoir de lourdes conséquences. 

L'autorité française du médicament a rappelé ce mardi 19 octobre des boîtes d'alprazolam, un médicament tranquillisant, après avoir constaté une erreur dans la notice. Dans certains lots en effet, cette dernière indique des doses maximales bien trop élevées, très largement supérieures à la réalité, indique l'ANSM dans un communiqué.

Mille fois la dose recommandée

Ainsi, dans son communiqué, l'agence du médicament précise que le rappel concerne : "tous les lots d’Alprazolam HCS 0,25 mg et 0,5 mg, comprimé, actuellement sur le marché est réalisé par le laboratoire Krka, en accord avec l’ANSM, en raison d’une erreur dans la notice concernant la dose maximale recommandée".

Dans les boîtes concernées, la notice est donc erronée. À la rubrique "comment prendre ce médicament il est écrit dans la notice : "Dose recommandée : votre médecin peut augmenter votre dose si nécessaire, jusqu'à la dose maximale de 4 g par jour (au lieu de 4 mg par jour), fractionnée en plusieurs prises pendant la journée."

Quels sont les risques d'un surdosage ?

Comme le rappelle Le Parisien, l'alprazolam est l'un des tranquillisants les plus vendus en France, essentiellement connu sous le nom de Xanax, le médicament développé par Pfizer. L'alprazolam commercialisé par le laboratoire Krka est un générique, mais il s'agit de la même molécule.

L'ANSM précise que "la prise d’une dose supérieure à la dose maximale recommandée entraîne un surdosage pouvant se manifester, selon la quantité ingérée, par une somnolence, des signes de confusion, une léthargie, voire un coma dans les cas de surdosage les plus sérieux, en particulier en cas de prise simultanée de plusieurs traitements".

Indisponible les prochaines semaines

L'ANSM demande aux pharmaciens de ne plus distribuer les lots de ce médicament concerné, tout en rappelant que l'alprazolam est largement commercialisé en France, et que le médicament du laboratoire Krka reste minoritaire.

"Compte tenu de ce rappel, les boîtes d’Alprazolam HCS 0,25 mg et 0,5 mg, comprimé seront indisponibles au cours des prochaines semaines afin d’y intégrer les notices corrigées".

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